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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 13 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/1801. Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.). Confezioni e numeri di A.I.C.: 030042/: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, imballaggio, sterilizzazione, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Fresenius Medical Care Espana S.A., con stabilimento sito in: contrada Valldertiolf, km 0,4, 08430, La Roca del Valle's, Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-086568 (A pagamento).