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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli, codice fiscale: 00272420639. Specialita' medicinale: PRESSAC «5 mg compresse». Confezioni e numeri A.I.C.: «28 compresse» - A.I.C. n. 037008012. Specialita' medicinale: PRESSAC «10 mg compresse». Confezioni e numeri A.I.C.: «14 compresse» - A.I.C. n. 037008024. Specialita' medicinale: PRESSAC «10 mg compresse». Confezioni e numeri A.I.C.: «28 compresse» - A.I.C. n. 037008036. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003 CE: Tipo 1A: n. 8A: situazione attuale: officine di produzione: produttore e responsabile del rilascio lotti (tutte le fasi, escluso i controlli microbiologici): Omicron Pharma S.r.l., via R. Follereau n. 25, 24027 Nembro (BG); controlli microbiologici: Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). situazione richiesta: officine di produzione: produttore e responsabile del rilascio lotti (tutte le fasi, escluso i controlli microbiologici): Omicron Pharma S.r.l., via R. Follereau n. 25, 24027 Nembro (BG); controlli microbiologici: Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO); Fine Foods N.T.N. S.p.a., via dell'Artigianato nn. 8/10, 24041 Brembate (BG). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e amministratore delegato: dott. h.c. Antonio Riccio TS-09ADD6240