Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations - Cod. pratica N1A/2010/5867 - Approvata il 18 novembre 2010. Var Tipo IA IN B.III.1.a.1 + 8 var. Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea (R0-CEP 1998-056 Rev 00) per la sostanza attiva Cianocobalamina da parte di un produttore gia' autorizzato Hoechst Marion Roussel. Aggiornamento dello stesso con le seguenti versioni: R0-CEP 1998-056 Rev 01 (con concomitante cambio della ragione sociale da Hoechst Marion Roussel ad Aventis Pharma S.A.), R0-CEP 1998-056 Rev 02, R1-CEP 1998-056 Rev 00, R1-CEP 1998-056 Rev 01, R1-CEP 1998-056 Rev 02 (con concomitante cambio della ragione sociale da Aventis Pharma S.A. a Sanofi Chimie), R1-CEP 1998-056 Rev 03, R1-CEP 1998-056 Rev 04, R1-CEP 1998-056 Rev 05. Ubicazione invariata. Tipo IA A.7 - Cod. pratica N1A/2010/5865 - Approvata il 16 novembre 2010 Eliminazione del produttore di Cianocobalamina Lonza Ltd. Munchensteinerstrasse, 38 Basilea 4002 Switzerland Tipo IA A.7 - Cod. pratica N1A/2010/5866 - Approvata il 16 novembre 2010 Eliminazione del produttore di Cianocobalamina Rhone - Poulenc Rorer 20 Avenue Raymond Aron, Antony Cedex 92615 France. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C104000