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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Prodotto medicinale: - Ancotil AIC n. 024753 - Fluorouracile Meda AIC n. 020352 - Dalmadorm AIC n.022717 - Librax AIC n.019711 - Librium AIC n. 0176041 - Limbitryl AIC n. 021462 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1A/2010/6025 Grouping Variations tipo IA Var. tipo IA A4 cambio nome e/o indirizzo del produttore della sostanza attiva. Var. tipo IA A7 eliminazione sede amministrativa del sito produttivo della sostanza attiva. da: HOFFMANN LA ROCHE LTD, Grenzacherastrasse, 124, CH4070 Basilea-Switzerland ( Sede Amministrativa) Hauptsrasse 4, CH4334 Sisseln, Switzerland (Sito Produttivo) a: DSM NUTRITIONAL PRODUCTS Ltd, Branch site Sisseln, Switzerland (Sito Produttivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Dr. Francesco Matrisciano T10ADD11766