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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: Esolut CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 200 mg ovuli, 12 ovuli, AIC n°027797024 2,5 g crema vaginale, tubo da 30 g, AIC n° 027797012 CODICE PRATICA: N1A/2010/5118 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA - BIII1a2: Presentazione CEP aggiornato del pa, Progesterone, da produttore gia' autorizzato Organon (Olanda): da R2-CEP-1996-017-rev 02 a R2-CEP-1996-017-rev 03 SPECIALITA' MEDICINALE: Tachidol CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Adulti 500 mg + 30 mg granulato effervescente, 10 bustine, AIC n°031825021 Bambini 125 mg + 7,5 mg granulato effervescente, 10 bustine, AIC n°031825033 125 mg/5 ml +7,5 mg/5 ml Bambini sciroppo, flacone 120 ml, AIC n°031825019 CODICE PRATICA: N1A/2010/5160 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA - BIII1a1: Presentazione di un nuovo CEP del pa, Codeina Fosfato emidrato, da produttore gia' autorizzato Salars (Italia): da DMF a R0-CEP 2007-064-rev 00 DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD9104