Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 1. Specialita' medicinale: DONAFLOR "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 6 compresse A.I.C. 034027019 "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 12 compresse A.I.C. 034027021 Codice Pratica: N1B/2010/3602 (Regolarita' prat. del 10/08/2010) Var. B.I.a.3.a tipo IB forseen - modifica del batch size del p.a. Lattobacillo acidofilo da: 4000 a: 12000 litri. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T10ADD9107