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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: LITURSOL Numeri A.I.C. e Confezioni : 024615078 - "150 mg cpr", 20 cpr; 024615080 -"300 mg cpr", 20 cpr - 024615092-"450 mg cps rigide ril. prol.", 20 cps. Codice pratica: N1A/2010/5169 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. A.5.a - Modifica nome del produttore del p.f. resp. del rilascio lotti da Omicron Pharma Srl a Fine Foods & Pharmaceuticals NTM SpA. Tipo IA n. A.5.b - Modifica nome del produttore del p.f. da Fine Foods NTM SpA a Fine Foods & Pharmaceuticals NTM SpA(solo per AIC n.024615078-080). Specialita' Medicinale: UROCHINASI CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 026195 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/2980 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.1.c-Aggiunta specifica e relativo metodo:Molecular Fraction- Autorizzata. Specialita' Medicinale: CORDIAX Numeri A.I.C. e Confezioni : 025655 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5196 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. A.5.a - Modifica nome del produttore del p.f. resp. del rilascio lotti da Omicron Pharma Srl a Fine Foods & Pharmaceuticals NTM SpA. Specialita' Medicinale: TETRIS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038762 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/3604 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f. da 18 mesi a 24 mesi. Specialita' Medicinale: INITISS PLUS Numeri A.I.C. e Confezioni : 029116 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5294 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del sito di produzione del p.a.: Ciba Geigy Ltd; Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del sito di produzione del p.a.: PLIVA. Specialita' Medicinale: GRANISETRON CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038226 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2010/3219 - Proc. Eur. n. NL/H/0773/001-002/IB/010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f. da 4 anni a 5 anni. Specialita' Medicinale: OXALIPLATINO CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038452 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/5365 - Proc. Eur. n. FI/H/0589/001/IA/011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore del p.a. W.C. Heraeus GmbH da R0-CEP 2003-278 Rev 01 a R1-CEP 2003-278 Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD9118