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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Spirocort Confezioni e numeri A.I.C.: 100 microgrammi/erogazione polvere per inalazione - 1 erogatore da 200 dosi - AIC n. 029330014; 200 microgrammi/erogazione polvere per inalazione - 1 erogatore da 100 dosi - AIC n. 029330026; 400 microgrammi/erogazione polvere per inalazione - 1 erogatore da 50 dosi - AIC n. 029330038. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/4880 Variazione depositata in data 07/06/2010 Tipo IA - B.II.e.7 a) Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) - Eliminazione di un fornitore: Perlos Corporation - Joensuu - Finland. Codice pratica N1A/2010/4879 Variazione depositata in data 07/06/2010 Tipo IA - B.II. e.7 b) Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo)- Sostituzione o aggiunta di un fornitore. Da: Wilden AG a: Gerresheimer Regensburg GmbH - Pfreimd - Germany, o da: Wilden Czech spol. s r.o. a: Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o. - Horsovsky Tyn - Czech Republic I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD9133