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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA MEDICINALE: PEVARYL 1% emulsione cutanea CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: flacone 30ml - AIC 023603069 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: N1B/2010/3333, B.II.d.2.d) Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche: sostituzione di una procedura di prova: DA: Identification & assay of butylated hydroxyanisole: Method HPLC F/A/2431/0 A: Identification & assay of butylated hydroxyanisole: Method HPLC AMD_PLCS2133_0100 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.ssa Eleonora Roselli T10ADD9170