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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTADVANCE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite con film, 10 compresse (A.I.C. n. 035500014); 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse (A.I.C. n. 035500026); 25 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine (A.I.C. n. 035500038); 25 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine (A.I.C. n. 035500040). Codice pratica N1A/09/893 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, Caronno Pertusella). Codice pratica N1A/09/894 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento completo (Ivers-Lee Italia S.r.l., corso della Vittoria n. 1533, Caronno Pertusella). Specialita' medicinale: VENORUTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite, 20 compresse (A.I.C. n. 017076062). Codice pratica N1A/09/822 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.2: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) (Kemwell AB, Uppsala - Svezia). Specialita' medicinale: PORTOLAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 g polvere orale, 30 bustine (A.I.C. n. 026814032); 5 g polvere orale, 10 bustine (A.I.C. n. 026814172); 10 g polvere orale, 20 bustine (A.I.C. n. 026814044); 10 g polvere orale, 12 bustine (A.I.C. n. 026814133). Codice pratica N1A/09/896 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento completo (Ivers-Lee Italia S.r.l., corso della Vittoria n. 1533, Caronno Pertusella). Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 bustine da 10 g (A.I.C. n. 029563020). Codice pratica N1A/09/895 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento completo (Ivers-Lee Italia S.r.l., corso della Vittoria n. 1533, Caronno Pertusella). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-096854 (A pagamento).