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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/12,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054014; "100 mg/25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054026. Variazione tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Clortalidone da parte del produttore approvato Archimica S.r.l. - R1-CEP 2001-020-Rev 02. Specialita' medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "120 mg capsule a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n. 033175023; "180 mg capsule a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n. 033175035; "240 mg capsule a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n. 033175047. Variazione tipo IA n. 22a Presentazione del Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea relativo alla gelatina da parte di un nuovo produttore Sterling Gelatin - R1-CEP 2001-211-Rev 00. Variazione tipo IA n. 22a Presentazione del Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea relativo alla gelatina da parte di un produttore attualmente autorizzato (sostituzione) PB Gelatins - R1-CEP 2002-110-Rev 00. Variazione tipo IA n. 22a Presentazione del Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea relativo alla gelatina da parte di un produttore attualmente autorizzato (sostituzione) Gelita Group - R1-CEP 2003-172-Rev 00. Specialita' medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: 250 mg 30 compresse - A.I.C. n. 033088016. Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito IBN Savio Ronco Scrivia, Italia. Specialita' medicinale: METAMIZOLO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038745/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione DE/H/1189/01/IB/01 - Tipo IB n. 34b2 e conseguente n. 34a2 modifica del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito, aggiunta di uno o piu' componenti del sistema di aromatizzazione, riduzione di uno o piu' componenti del sistema di aromatizzazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-092349 (A pagamento).