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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185 Roma. Medicinale: ORAQIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037590/M. Modifica tipo IA n 15.a (MRP n. SE/H/0426/001/IA/13 conclusa in data 28 aprile 2009): aggiomamento di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Lidocaina da parte del produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL, sito in Ce'sar Martinell I Brunet, No 12 A, Poligono Industrial Rubi Sur, Spagna, 08191 Rubi, Barcelona da "R1-CEP 1998-078 Rev 02" a "R1-CEP 1998-078-Rev 03". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Pierluigi Violati S-092358 (A pagamento).