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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n. AIFA/V & A/PC/P/92178 del 26/07/2010). Codice pratica: C1A/2010/4861 Titolare BAXTER SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0714/01-02/IA/09 Specialita' medicinale: FLEXBUMIN Confezioni e Numeri AIC: "250 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109043/M "250 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109029/M "200 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109017/M "200 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109031/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/011 - "Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr. Roberto Daddi T10ADD9459