Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ANSIMAR Confezione e numero A.I.C: "200 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC 025474038. Codice pratica N1B/2010/3709. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IAIN B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1. e IAIN B.II.b.2 b2, IA B.II.b.4.b: Sostituzione dei siti produttivi Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A.Via Crescentino, 25 - Torino (produzione, controlli e rilascio dei lotti) e Ivers Lee S.p.A. Corso della Vittoria, 1533 Caronno Pertusella - Varese (confezionamento primario e secondario) con LA.FA.RE. S.r.l. - Via Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano - NA quale sito autorizzato per la produzione, confezionamento, controllo e il rilascio dei lotti e modifica della dimensione del lotto di produzione DA 200.000 Bustine pari a 2000 Kg A 20.000 Bustine pari a 200 Kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD9472