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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. Specialita' medicinale: REALEN. Confezione e numero di A.I.C.: «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse - A.I.C. n. 037461011. Codice pratica: N1A/2010/5011. Tipologia della modifica: Tipo IA - Single Variation - B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea europea; 2) certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS10ADD9384