Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
  N.                                                             AIC:
(029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088)-(03307709
0)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(029250089). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1.b: Inclusion of a new, updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorisation dossier  of
a medicinal Product. (PMF 2nd step procedure)  (Pratiche  Codici  n.:
N1B/2012/2415; N1B/2012/2416; N1B/2012/2417). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T13ADD1306