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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'AIC di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali Cardioxane 500 mg polvere per soluzione per infusione - flaconcino 500 mg (AIC 028223016/M) Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Codice Pratica: C1B/2012/2160 No. di procedura: FR/H/0283/001/IB/013 Variazione tipo IB B.II.b.3.z Modifica minore del processo di produzione per soluzioni iniettabili o per infusione. Il documento 7006239_P33_M_967_1 contenuto nel modulo 3.2.P.33 "Descrizione del processo di produzione e controllo" e' sostituito con il documento 7006239_P33_M_967_2. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD1335