Modifiche  secondarie  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali 
  Cardioxane 500 mg polvere per soluzione per infusione -  flaconcino
500 mg (AIC 028223016/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1B/2012/2160 
  No. di procedura: FR/H/0283/001/IB/013 
  Variazione tipo IB  B.II.b.3.z  Modifica  minore  del  processo  di
produzione per soluzioni iniettabili o per  infusione.  Il  documento
7006239_P33_M_967_1 contenuto nel modulo  3.2.P.33  "Descrizione  del
processo di produzione e controllo" e' sostituito  con  il  documento
7006239_P33_M_967_2. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  Gazetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD1335