Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2012/2776 
 

  Specialita' Medicinale: ISOLYTE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  Soluzione per infusione -6 Sacche Clearflex da 2000  ml  A.I.C.  n.
033698034 
  Var iazione  Grouping  :Variazione  di  Tipo  IAIN  B.III.1  a)1  -
Sottomissione CEP nuovo per  il  principio  attivo  Magnesio  cloruro
Esaidrato (produttore Merck KGAA) R0 CEP 2010-194-REV 00. 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)  4  -  Introduzione  del  periodo  di
retest 3 anni per il  principio  attivo  Magnesio  cloruro  Esaidrato
produttore Merck KGAA 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD1388