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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2012/2776 Specialita' Medicinale: ISOLYTE Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione -6 Sacche Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 Var iazione Grouping :Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a)1 - Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Magnesio cloruro Esaidrato (produttore Merck KGAA) R0 CEP 2010-194-REV 00. Variazione tipo IB B.I.d.1 a) 4 - Introduzione del periodo di retest 3 anni per il principio attivo Magnesio cloruro Esaidrato produttore Merck KGAA I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD1388