Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE. Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano Specialita' medicinale: ACTILYSE Confezioni e numeri di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile Codice pratica: C1B/2012/2152 Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004/IB/088 Modifica apportata: variazione di tipo IB unforeseen n C.I.z, modifica del European Risk Management Plan. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. M.Cencioni p.v. G.Maffione T13ADD1414