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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal S.p.A. Medicinale: DICLOFENAC Hexal - 100 mg supposte - AIC 032786030 - Codice Pratica N1A/2012/1894 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (Amoli Organics PVT - R1-CEP 1997-066-Rev02). Medicinale: DICLOFENAC Hexal - 25 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 032786016 e 50 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 032786028 - Codice Pratica N1B/2012/2647. Modifica Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD1415