Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: DICLOFENAC Hexal - 100 mg supposte -  AIC  032786030  -
Codice Pratica N1A/2012/1894 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per la  sostanza  attiva
da parte  di  un  nuovo  produttore  (Amoli  Organics  PVT  -  R1-CEP
1997-066-Rev02). 
  Medicinale: DICLOFENAC Hexal - 25 mg compresse  gastroresistenti  -
AIC n.  032786016  e  50  mg  compresse  gastroresistenti  -  AIC  n.
032786028 - Codice Pratica N1B/2012/2647. 
  Modifica Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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