Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.  via  Meucci n. 36, Ospedaletto,
Pisa.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Specialita' medicinale: GLICONORM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg  +  500  mg  compresse  rivestite con film, 36 compresse -
A.I.C. n. 031995018.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 maggio 2008. Codice
pratica: N1A/08/723.
   Variazione  n.  9  Eliminazione  di  un'officina  d  produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (metformina):  Laboratori Guidotti
S.p.a.,  via  Livornese n. 897, localita' La Vettola, 56010 S. Piero a
Grado (PI).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008. Codice
pratica: N1A/08/752.
   Variazione  n.  9  Eliminazione  di  un'officina  d'produzione  del
principio  attivo  del medicinale (metformina): Laboratori MAG S.p.a.,
via Milano n. 186, 20024 Garbagnate Milanese (MI).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008. Codice
pratica: N1A/08/753.
   Variazione  n.  9  Eliminazione  di  un'officina  di produzione del
principio  attivo  del  medicinale (glibenclamide): Profarmaco S.r.l.,
via Curiel n. 34, 20067 Paullo (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-084614 (A pagamento).