Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: n. N1B/08/593. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto, Pisa. Specialita' medicinale: XARENEL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 037564010; 100.000 u.i./ml soluzione iniettabile, 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 037564022; 300.000 u.i./ml soluzione iniettabile, 2 fiale 1 ml - A.I.C. n. 037564034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fina alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-084616 (A pagamento).