Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008 e dell'8 maggio 2008).
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
Specialita' medicinale: CHIROCAINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  da 0,625 mg/ml soluzione per
infusione e 1,25 mg/ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 034769/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Provvedimento   UPC/I/299/2008   del   16  aprile  2008  -  MRP  n.
SE/H/183/04-05/IA/021:
      Variazione  Tipo  IA  n. 7ª - Aggiunta di sito responsabile
del confezionamento secondario Abbott Logistics B.V., Meeuwenlaan 4 te
Zwolle,  con  sede  officina  c/o  Minervum  7201,  4817 ZJ Breda, The
Netherlands.
   Provvedimento   UPC/I/300/2008   del   16  aprile  2008  -  MRP  n.
SE/H/183/04-05/IA/022:
      Variazione  Tipo  IA  n. 8b1 - Sostituzione di sito responsabile
del rilascio dei lotti Abbott Logistics B.V., Meeuwenlaan 4 te Zwolle:
l'officina  sita  a  Bijsterhuizen  11-27,  Nijmegen,  The Netherlands
viene  sostituita  con l'officina sita a Minervum 7201, 4817 ZJ Breda,
The Netherlands.
Specialita' medicinale: FROBEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione Tipo IA n. 15a-presentazione del certificato d'idoneita'
della   Farmacopea   europea  n.  R0-CEP-2003-270-REV00,  relativo  al
principio  attivo  Flurbiprofene,  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato     Aesica     Pharmaceuticals    Limited,    Cramlington,
Northumberland.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-084620 (A pagamento).