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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: EBRANTIL Confezioni e numeri di AIC: 50mg/10ml soluzione iniettabile per via endovenosa (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 026563080 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Pratica N1A/2012/2522, Grouping n. 3 var tipo IA/IAIN: Var. IAin B.I.a.1.a: Modifica del fabbricante della sostanza attiva; var tipo IA/IAIN B.I.a.1.a: Modifica di un fabbricante di un materiale di partenza della sostanza attiva; Var. IA B.I.a.1.f: Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti della sostanza attiva (Zydus Nycomed Healthcare Pvt.Ltd. - India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD2213