BAXTER S.P.A.
Sede legale: Roma - Piazzale dell'Industria 20
Capitale sociale: € 7.000.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1A/2013/5 
 

  Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN NOVUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8,5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n.
029363076 
  5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml  A.I.C.  n.
029363088 
  Variazione Grouping : Variazione Tipo IA Nr B.II.d.1.c Aggiunta del
nuovo parametro di specifica Ammoniaca con metodo incluso 
  Variazione Tipo IA Nr B.II.d.1.c Aggiunta del  nuovo  parametro  di
specifica Colore con metodo incluso. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD2218
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.