Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Medicinale: VALIDROC Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 041293/M; DCP n. DE/H/2549/001-003/IA/005; Variazione: B.III.1.a.2 - Tipo IA: aggiornamento CEP da parte di un produttore autorizzato: Alembic Pharmaceuticals Limited (R1-CEP-2010-065-Rev 02). Medicinale: PRESSLOVAL Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 041168/M; DCP n. DE/H/2447/01-03/IA/007; Variazione: B.III.1.a.2 - Tipo IA: aggiornamento CEP da parte di un produttore autorizzato: Alembic Pharmaceuticals Limited (R1-CEP-2010-065-Rev 02). Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD2266