Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento 1234/2008/CE) 

  SPECIALITA' MEDICINALE: SOLVING (AIC: 032930) 
  CONFEZIONI: 032930012 - "100 mg compresse" 30 compresse;  032930036
"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 
  TITOLARE: MDM S.p.A. 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3 - IB foreseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2616 
  TIPO DI MODIFICA: Modifica stampati 
  MODIFICA APPORTATA: "Modifica stampati su richiesta AIFA a  seguito
delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea  ed
adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULIN". 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Come stabilito dalla comunicazione dell'ufficio di Farmacovigilanza
del 27/01/2010, i lotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                          Dr. Antonio Maggi 

 
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