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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Codice pratica : N1A /2019/4839 Titolare: MEDIVIS s.r.l., Corso Italia n.171, 95127 Catania. Medicinale: ENTUREN 400 MG Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse bisecabili - A.I.C. n. 019350026. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: Modifica di tipo IAIN - n. A 5 a) - modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: da Omicron Pharma srl, via R. Follereau, 25 -24027 Nembro (BG) a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M S.p.A. via R. Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Medivis S.R.L. L'Amministratore Unico: Avv. Giuseppe Maniaci T10ADD8000