Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "10 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione" - 10  fiale
da 10 ml A.I.C. n. 026887012 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice Pratica: N1A/2010/4633 - Var. Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica
del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile
del rilascio dei lotti, da: Gelfipharma International  s.r.l.,  viale
Milano 88, 26900  Lodi,  a:  IBSA  Farmaceutici  Italia  s.r.l.,  via
Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T10ADD8001