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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: DINIKET Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione" - 10 fiale da 10 ml A.I.C. n. 026887012 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica: N1A/2010/4633 - Var. Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, da: Gelfipharma International s.r.l., viale Milano 88, 26900 Lodi, a: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD8001