Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 23 aprile 2010, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Titolare AIC AGA AB SE-181 81 Lidingo, Sweden; Medicinale: Livopan; A.I.C. n. 039444, in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2010/4489; Grouping of variations: tipo IAin categoria C.I.9 d); tipo IA categoria C.I.9 h): modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF, modifica della base di dati sulla sicurezza (ad esempio:introduzione di una nuova base di dati sulla sicurezza, compreso il trasferimento della raccolta di dati sulla sicurezza e/o l'analisi e la dichiarazione al nuovo sistema). La variazione grouping (IA) comprende anche altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (ad esempio: modifica del luogo principale di magazzinaggio/di archiviazione, modifiche di natura amministrativa, aggiornamento degli acronimi, modifiche nella designazione delle funzioni/procedure). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Fabrizio Elia T10ADD8008