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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: NEBULCORT 0,1% soluzione da nebulizzare Confezione e numero di AIC: flacone da 30 ml - AIC: 034803015 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: - Codice pratica: N1A/2010/4758 - Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.c): Aggiunta nelle specifiche di rilascio e stabilita' del controllo "sostanze correlate" e relativa metodica analitica come da Ph. Eur. edizione corrente - Codice pratica: N1A/2010/4759 - Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.c): Aggiunta nelle specifiche di rilascio del controllo "uniformita' delle unita' di dosaggio" e relativa metodica analitica come da Ph. Eur. edizione corrente - Codice pratica: N1B/2010/3138 - Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.d): Modifica delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito da "Da conservarsi al riparo della luce" a "Da conservarsi al riparo della luce e a temperatura inferiore a 25°C" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato William James Garrow T10ADD8070