Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: NEBULCORT 0,1% soluzione da nebulizzare 
    
  Confezione e numero di AIC: flacone da 30 ml - AIC: 034803015 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
    -  Codice  pratica:  N1A/2010/4758  -  Variazione  Tipo   IA   n.
B.II.d.1.c): Aggiunta nelle specifiche di rilascio e  stabilita'  del
controllo "sostanze correlate" e relativa metodica analitica come  da
Ph. Eur. edizione corrente 
    
    -  Codice  pratica:  N1A/2010/4759  -  Variazione  Tipo   IA   n.
B.II.d.1.c): Aggiunta nelle  specifiche  di  rilascio  del  controllo
"uniformita' delle unita' di dosaggio" e relativa metodica  analitica
come da Ph. Eur. edizione corrente 
    
    -  Codice  pratica:  N1B/2010/3138  -  Variazione  Tipo   IB   n.
B.II.f.1.d): Modifica delle condizioni di magazzinaggio del  prodotto
finito da "Da conservarsi al riparo della luce" a "Da conservarsi  al
riparo della luce e a temperatura inferiore a 25°C" 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica  IB:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
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