MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA,  via  Puccini  3  -  20121
Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PREPACORTH 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: "0,5g/100g + 5g/100g crema" tubo 20g  +
cannula (idrocortisone + benzocaina) AIC n. 025751013. 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    Tipo IA n. 38a: Modifica minore del processo di  prova  approvata
(quali-quantitativa API) (codice pratica: NIA/2009/3795) 
    Tipo IB 37b: Modifica di una  specifica  del  prodotto  finito  -
Aggiunta di un nuovo  paramentro  di  procedura  di  prova  (sostanze
correlate) al rilascio ed al  termine  del  periodo  di  validita'  e
consecutiva 
    Tipo IB 38c Modifica di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito - Aggiunta di una  procedura  di  prova  (sostanze  correlate)
(codice pratica NIB/2009/2343) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                        Dr.ssa Ornella Parma 

 
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