Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLAFORAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    250 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile - 1  flac.  +  1
fiala - AIC n. 024260010 
    500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile - 1  flac.  +  1
fiala - AIC n. 024260022 
    1 g/ 4 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile  -  1  flac.  +  1
fiala - AIC n. 024260034 
    1 g/ 4 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile per uso intram.  -
1 flac. + 1 fiala - AIC n. 024260046 
    2 g polvere per soluzione per infusione -  1  flacone  -  AIC  n.
024260059 
    2 g/ 10 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile per uso endov.  -
1 flac. + 1 fiala - AIC n. 024269061 (Sospesa) 
    1 g polv. per  soluz.  iper  infusione  -  1  flacone  per  sacca
infusionale - AIC n. 024260085 (Sospesa) 
    2 g polv.  per  soluz.  per  infusione  -  1  flacone  per  sacca
infusionale - AIC n. 024260097 (Sospesa) 
  Codice Pratica n° N1A/09/3842 del 17 dicembre 2009 
    Tipo IA n. 9 - Cancellazione del sito di produzione del principio
attivo Cefotaxime sodico - Aventis Principes Actifs  Pharmaceutiques,
Route de Noisy, 143 - 93235 Romainville Cedex (Francia) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    Per  le  confezioni  sospese  per  mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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