GRUPPO LEPETIT SRL
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RULID 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    150 mg compresse rivestite con film  -  12  compresse  -  AIC  n.
026727014 
    300 mg compresse rivestite con film  -  12  compresse  -  AIC  n.
026727040 
  Codice Pratica n° N1B/09/2070 del 12 novembre 2009 
    Tipo IB n.  37b  e  conseguente  IB  38c  -  Aggiornamento  delle
specifiche del prodotto finito per aggiunta al rilascio e  alla  fine
del periodo di validita' della  specifica  microbiologica:  TAMC  NMT
1000/g TYMC 100/g E. Coli assente/g 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD1354
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.