Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
              in commercio di specialita' per uso umano 
 

  Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via  Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO). 
  Specialita' medicinale: PRAXIS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 mg compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
038505018/M; 
  50 mg compresse rivestite  con  film,  30  compresse  -  A.I.C.  n.
038505020/M; 
  150 mg compresse rivestite con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
038505032/M; 
  150 mg compresse rivestite con  film,  30  compresse  -  A.I.C.  n.
038505044/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.  CZ/H/140/001-002/IB/005  -
Variazione di tipo IB  n.  7c  e  consequenziali  7a,  7b.1,  8b.2  -
Aggiunta di un nuovo  sito  di  produzione  per  il  prodotto  finito
(responsabile anche  per  il  confezionamento  primario,  secondario,
controllo e rilascio del lotto)  Excella  GmbH  Nurnberger  Str.  12,
90537 Feucht (Germany); 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.  CZ/H/140/001-002/IB/006  -
Variazione di tipo IB n. 33 - Modifica minore  della  produzione  del
prodotto finito a seguito introduzione nuovo produttore Excella GmbH,
Germania. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
TC10ADD1171