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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale, via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1 e reparto distaccato di via Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI). Specialita' medicinale: CL TRE soluzione flacone da 3 ml + vaselina bianca tubetto 10 g - A.I.C. n. 034087015. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 38 c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova inclusa la sostituzione di una procedura di prova. Sostituzione di una procedura di prova per l'Identificazione e la Determinazione quantitativa del prodotto finito. Sostituzione della metodica interna con metodica da Farmacopea Ufficiale Italiana per l'esecuzione delle procedure di prova. 37 b Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. Aggiunta della procedura di prova relativa alla Contaminazione microbica, eseguita in accordo a Farmacopea Ufficiale Italiana. Aggiunta della procedura di prova relativa alla Determinazione delle Impurezze eseguita in accordo a U.S.P. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Li', 14 gennaio 2010 Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. L'amministratore unico: Stefano Ronchi TC10ADD1182