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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NICOTINELL FRUTTA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg gomma da masticare, 2 gomme (A.I.C. n. 037799018/M), 2 mg gomma da masticare, 12 gomme (A.I.C. n. 037799020/M), 2 mg gomma da masticare, 24 gomme (A.I.C. n. 037799032/M), 2 mg gomma da masticare, 36 gomme (A.I.C. n. 037799044/M), 2 mg gomma da masticare, 48 gomme (A.I.C. n. 037799057/M), 2 mg gomma da masticare, 60 gomme (A.I.C. n. 037799069/M), 2 mg gomma da masticare, 72 gomme (A.I.C. n. 037799071/M), 2 mg gomma da masticare, 96 gomme (A.I.C. n. 037799083/M), 4 mg gomma da masticare, 2 gomme (A.I.C. n. 037799095/M), 4 mg gomma da masticare, 12 gomme (A.I.C. n. 037799107/M), 4 mg gomma da masticare, 24 gomme (A.I.C. n. 037799119/M), 4 mg gomma da masticare, 36 gomme (A.I.C. n. 037799121/M), 4 mg gomma da masticare, 48 gomme (A.I.C. n. 037799133/M), 4 mg gomma da masticare, 60 gomme (A.I.C. n. 037799145/M), 4 mg gomma da masticare, 72 gomme (A.I.C. n. 037799158/M), 4 mg gomma da masticare, 96 gomme (A.I.C. n. 037799160/M). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP n. UK/H/407/01-02/IB/029 conclusasi in data 11 dicembre 2009. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 20.c: Modifica in una procedura di controllo per un eccipiente (levomentolo). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP n. UK/H/407/01-02/IA/033 conclusasi in data 6 gennaio 2010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1: Modifica dell'indirizzo delle Autorita' Sanitarie della Repubblica Ceca. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di' scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e, successive modificazioni ed integrazioni). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC10ADD1212