Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK). 
  Specialita' medicinale: BENAGOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    pastiglie gusto menta - A.I.C. n. 016242051; 
    pastiglie con Vitamina C gusto arancia - A.I.C. nn.  016242075  -
152; 
    pastiglie gusto miele e limone - A.I.C. nn. 016242063 - 149; 
    pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo - A.I.C. n. 016242048; 
    pastiglie gusto limone senza zucchero - A.I.C. n. 016242087; 
    pastiglie gusto fragola senza zucchero - A.I.C. n. 016242137. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1B/2009/2094 - IB n. 12b2. Aggiunta di un  nuovo
parametro di prova alle specifiche del materiale  «acido  cloridrico»
utilizzato  nel  processo  di   produzione   del   principio   attivo
2,4-diclorobenzil alcool. 
    Codice pratica: N1B/2009/2123 - IB n. 12b2. Aggiunta di un  nuovo
parametro di prova  alle  specifiche  del  materiale  «acido  acetico
concentrato» utilizzato nel  processo  di  produzione  del  principio
attivo 2,4-diclorobenzil alcool. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TS10ADD1179