Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1A/2009/3381. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg capsule molli» 50 capsule - A.I.C. n. 023316021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
  IA:   9:   Eliminazione   di   qualsiasi   sito    di    produzione
(confezionamento primario  e  secondario):  RP  Scherer  S.p.a.,  via
Nettunense km 20,1 - 04011 Aprilia (LT). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD1223