MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BOTOX 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    034883013  <  <  100  Unita'  Allergan,  polvere  per   soluzione
iniettabile > > flaconcino da 100 U 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Procedura Europea N° IE/H/0113/001/IA/059 -  Variazione  tipo  IA
cat. B.III.1.b.3: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'  alla
Farmacopea EU aggiornato riguardante il rischio TSE per un  principio
attivo o un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di
produzione  del  principio  attivo  per  un  produttore   attualmente
approvato: R0-CEP 2006-168-Rev 01 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Sandra Onofri 

 
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