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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: ALLERGAN S.P.A. SPECIALITA' MEDICINALE: VISTAGAN CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 025737014 < < 0,5% collirio, soluzione 5 ml > > 025737038 < < 0,25% collirio, soluzione 5 ml > > 025737040 < < 0,1% collirio, soluzione 5 ml > > sospesa 025737053 < < 30 contenitori monodose da 0,4 ml ciascuno > > 025737065 < < 60 contenitori monodose da 0,4 ml ciascuno > > MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: Grouping of Variations - tipo IA A.4) Modifica del nome del fabbricante del principio attivo per il quale si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da: Nicholas Piramal India Limited a: Piramal Healthcare Limited A.7) Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva: Medichem S.A.S. Un Procuratore Dott.ssa Sandra Onofri T10ADD10477