ALLERGAN SPA
Via Salvatore Quasimodo 134/138 - 00144 ROMA
Codice Fiscale 00431030584

(GU Parte Seconda n.127 del 26-10-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: ALLERGAN S.P.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: VISTAGAN 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
  025737014 < < 0,5% collirio, soluzione 5 ml > > 
  025737038 < < 0,25% collirio, soluzione 5 ml > > 
  025737040 < < 0,1% collirio, soluzione 5 ml > > 
    sospesa 025737053 < < 30 contenitori monodose da 0,4 ml  ciascuno
> > 
    025737065 < < 60 contenitori monodose da 0,4 ml ciascuno > > 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE:  Grouping
of Variations - tipo IA 
    A.4) Modifica del nome del fabbricante del principio  attivo  per
il quale si dispone di un certificato di conformita' alla  farmacopea
europea 
      da:  Nicholas  Piramal  India  Limited  a:  Piramal  Healthcare
Limited 
    A.7) Soppressione dei siti  di  fabbricazione  per  una  sostanza
attiva: Medichem S.A.S. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Sandra Onofri 

 
T10ADD10477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.