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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND SPECIALITA' MEDICINALE: BOTOX CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 034883013 < < 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile > > flaconcino da 100 U MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: Procedura Europea N° IE/H/0113/001/IA/060 - Variazione tipo IA cat. B.III.1.b.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea EU aggiornato riguardante il rischio TSE per un principio attivo o un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo per un produttore attualmente approvato: R1-CEP 2000-213-Rev 01 Un Procuratore Dott.ssa Sandra Onofri T10ADD10479