ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.127 del 26-10-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/5381 - Procedura n. UK/H/1000/001/IA/007 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    6 mg/ml concentrato per soluzioni per infusione -  flaconcino  in
vetro da 16,7 ml - AIC n. 038720025/M. 
  Variazione di  tipo  IA  n.  B.II.e.7  b):  Aggiunta  di  un  nuovo
fornitore per il flaconcino in vetro da 20  ml  -  Bormioli  Rocco  &
Figlio Spa - Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD10480
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.