Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi  del
  d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE:   ARTROPHARM   A.p.S.   c/o   CorpNordic   Denmark   A/S,
Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  " 600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" A.I.C. 035027010 
  " 600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" A.I.C. 035027022 
  " 600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" A.I.C. 035027034 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura Europea n. DE/H/0184/001/IA/017  conclusa  in  data  13
Ottobre 2010 
      Variazione   IA.B.III.1.a)2:   Aggiornamento   certificato   di
conformita' alla Ph. Eur. di un produttore gia' autorizzato,  (R1-CEP
2003-036-Rev 01) per  il  principio  attivo  Colecalciferolo  di  DSM
Nutritional Products Ltd., CH-4303 Kaiseraugst. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
T10ADD10482