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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ARTROPHARM A.p.S. c/o CorpNordic Denmark A/S, Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: " 600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" A.I.C. 035027010 " 600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" A.I.C. 035027022 " 600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" A.I.C. 035027034 Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura Europea n. DE/H/0184/001/IA/017 conclusa in data 13 Ottobre 2010 Variazione IA.B.III.1.a)2: Aggiornamento certificato di conformita' alla Ph. Eur. di un produttore gia' autorizzato, (R1-CEP 2003-036-Rev 01) per il principio attivo Colecalciferolo di DSM Nutritional Products Ltd., CH-4303 Kaiseraugst. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD10482