Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale BIKADER. 
  Confezioni e numeri AIC: 
    per tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
038959/M. 
  Procedura MRP  n.  CZ/H/0195/001-002/IB/004  -  Codice  Pratica  n.
C1B/2010/2344. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a)1- Modifica del periodo di validita' del prodotto  cosi'  come
confezionato per la vendita - da: 48 mesi a: 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Ing. Pierluigi Mancosu 

 
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