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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 Milano. Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 037111/M. MRP n. UK/H/0806/01-03/IA IN /08; Codice pratica: C1A/2010/5794; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IAIN : aggiunta di Millmount Healthcare Ltd (Irlanda) come sito di confezionamento secondario, solo per il Regno Unito. Medicinale: LORATADINA RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 037478/M. MRP n. UK/H/0812/IA/08/G; Codice pratica: C1A/2010/5763; Grouping of variations: B.III.1 a) 1 - Tipo IA IN + A.7 - Tipo IA: presentazione di un nuovo CEP da parte di un produttore di p.a. attualmente autorizzato (Ranbaxy Laboratories Ltd - India, CEP n. R0-CEP 2008-282-Rev 00), ed eliminazione di Laboratorios Zimaia S.A. (Portogallo) come sito di controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD10380