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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione endovenosa, 1 flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g - A.I.C. n. 028735049. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 38c - Aggiunta di una procedura di prova sul prodotto finito (aggiunta di un Metodo HPLC interno IBI per l'analisi delle impurezze del prodotto finito). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese TC-09ADD8513