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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/20678 del 25 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/2117. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FOILLE SOLE. Confezioni e numeri di A.I.C.: crema un tubo da 30 g - A.I.C. n. 027546011; "spray cutaneo, soluzione" 1 contenitore sottopressione da 70 g - A.I.C. n. 027546023. Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 13.b e 12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro alla specifica del principio attivo, Cloroxilenolo: Ferro (Assorbimento atomico) ≤ 100 ppm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 29 febbraio 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-084969 (A pagamento).