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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 05/03/08). Codice pratica: N1A/08/170 Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: LATTULAC EPS Confezioni e numero A.I.C.: 030727034 - "20% GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE" SACCA 1000ML Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n.350): 28. Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento primario non in contatto col prodotto finito: modifica della forma della cannula rettale monouso in PE/EVA neutro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Rosaura Rossignolo T-08ADD617 (A pagamento).