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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 7 maggio 2010). Codice provvedimento: N1B/2010/2831. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutti. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Armonizzazione di RCP e FI in accordo al modello del CMDh per vaccini influenzali trivalenti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C101552